Введение параллельного импорта во многом помогло закрыть потребительский спрос в нашей стране после ухода многих иностранных компаний. Изделия из кожи, сумки, натуральный и искусственный мех, бумага, картон, текстиль, да даже головные уборы и зонты — все это мы получаем невзирая на санкции, пусть и более долгим путем. Казалось бы, отличное решение, но всегда есть исключения из правил. В нашем случае — это лекарственные препараты. Когда фармгиганты попрощались со своей прибылью в России, а мы с их продукцией, врачам пришлось придумывать новые способы добычи лекарств. И эти способы не всегда безопасны для пациента.
Под наибольшим ударом оказалась стоматология. Именно эта сфера медицины использовала большое количество «иностранщины», заменить которую полностью наша промышленность пока не может. С 2022 года, в какую клинику ни зайди, везде услышишь одно и то же: «Делайте зубы сейчас, пока остались закупленные наперед расходники». Про то, что цены на услуги стали расти как на дрожжах, рассказывать и вовсе уже клише.
Так, например, как сообщает издание «Версия», «в марте 2022 года начались перебои с поставками «Убистезина» — популярного у стоматологов препарата для местного обезболивания на основе артикаина. Такая ситуация сложилась из-за того, что производитель — американская компания «ЗМ» покинула российский рынок, хотя медицинские препараты и изделия не входят в санкционный список. Пытаясь заменить препарат, входивший в тройку лидеров на российском рынке, стоматологи используют его аналоги от других производителей, но в ряде случаев это создает неудобства для пациента и удорожает лечение, так как вместо одной карпулы препарата приходится колоть три-четыре карпулы, чтобы обеспечить необходимую длительность анестезии». Представьте, в каком «восторге» будет больной, который и так до ужаса боится стоматологического кресла? Плюс цена на эту экзекуцию будет неласковой, ведь используется сразу несколько карпул вместо одной.
Пытаясь как-то выйти из этой неприятной ситуации, медики начали создавать сообщества в мессенджерах, где ищут выходы на препарат. Конечно, если есть спрос, то предложение не заставит себя ждать. Случаи «серого» импорта лекарств участились.
Мы позвонили по одному из номеров, которые распространяются в группах для стоматологов, чтобы узнать, какой препарат могут получить российские врачи. На том конце провода ответили, что официально препарат в Россию не ввозят, но можно оформить предзаказ. Нам сообщили, что документов не будет, но срок годности хороший — до 2025 года, а везут заветные карпулы из стран СНГ. Ждать препарат придется пару недель. Получается, что это уже не «серый» импорт, и маловероятно, что кто-то будет задумываться о таких «мелочах», как температурный режим перевозки.
В случае с покупкой, таким образом, сумочки известного бренда вы рискуете лишь деньгами, а тут не просто здоровьем, а даже жизнью! Анестетик произведен для другой страны, с совершенно иными требованиями к качеству препарата. Росздравнадзор не может гарантировать его безопасность, потому что не проверял. А кто ответит за то, в каких условиях препарат разливали, закупоривали, везли?
«Для долгосрочного хранения анестетиков в них добавляют различные консерванты, и некоторые из них могут вызвать серьезные аллергические проявления. При первой встрече с аллергеном организм может не отреагировать, но при повторном его введении — вызвать весьма серьезную реакцию, вплоть до летального исхода», — приводит издание «Версия» слова заместителя директора медицинского института РУДН, заведующего кафедрой терапевтической стоматологии, доцента Зураба Хабадзе.
«Вроде бы купили то же самое, к примеру, анестетик, но он произведен, скажем, для Республики Беларусь. Если так, то он не может использоваться в Российской Федерации, он произведен для другой страны, данная партия не зарегистрирована на нашей территории, а значит не может применяться… Если, не дай бог, у пациента случится анафилактический шок из-за использования незарегистрированного лечебного препарата, то это 100-процентная уголовная ответственность», — цитируют СМИ главного врача ГУЗ «Тульская областная стоматологическая поликлиника», председателя Общественной палаты Тульской области Алексея Эрка.
До того как в страну пришел параллельный импорт, борьба с контрафактными медикаментами в России шла на ура. В стране были установлены четкие и жесткие регуляторные механизмы. Все препараты проходили по системе МДЛП (Мониторинг движения лекарственных препаратов), более известной как «Честный знак». С помощью нее можно отследить весь путь лекарства — от завода до потребителя. Плюс проверки Росздравнадзора, сертификация и прочее. Все вместе гарантировало попадание в поликлиники и больницы только качественных изделий. Но с «серым» импортом эта схема не работает. Помогающий обходить санкции механизм так называемого параллельного импорта все усилия борьбы нивелирует, и в страну нелегально может попасть продукция, не проходившая всех необходимых проверок и регистраций.
У тех продавцов, кто ввозит лекарства таким образом, есть небольшая возможность легализовать ее по всем правилам. Многие организации для получения разрешительных документов обращаются к специалистам. Для того чтобы сделать все правильно, придется оббить не одни бюрократические пороги. Например, есть компании, оказывающие услуги по получению необходимых для ведения бизнеса сертификатов на товары, лицензий, разрешений, деклараций и прочей документации. Однако давайте называть вещи своими именами: если отталкиваться от российского законодательства, то никакой «серый» импорт лекарственных средств в нашей стране невозможен. И в этом смысле любой медицинский препарат, ввезенный и продаваемый в России неофициально, является самым настоящим «черным» импортом.
Итог всей этой ситуации таков. Придя убрать самый простой кариес в стоматологию, вы оказываетесь в тревожной ситуации. Какой анестетик выбрал врач? Это его запасы из старых времен? Это аналог? На этот вопрос вам могут и не ответить, ну а, например, ваша бабушка этот вопрос может даже и не задать. Обойдется ли все на этот раз? Что же касается самого стоматолога, то в случае «непредвиденной ситуации» он вместо уважаемого врача может стать порицаемым осужденным. Перспектива тоже не радужная.
Учитывая все вышесказанное, было бы логично, если бы на самом высоком уровне инициировали соответствующую проверку, чтобы не допустить применения контрафакта в клиниках.