Фармацевтическое сотрудничество России и Индии в последние годы приобретает системное значение. В условиях санкций официальная Москва все более последовательно выстраивает партнерства со странами, способными обеспечить устойчивый доступ к лекарственным средствам и технологиям их производства. Индия в этом контексте выступает одним из ключевых контрагентов. Кроме того, часть индийских компаний уже занимается локализацией своего производства в российских городах, однако нередко сталкиваются с трудностями.
Одна из наиболее нашумевших историй в последнее время произошла с компанией ООО «Джодас Экспоим», являющейся дочерней структурой индийской JodasExpoimPvt. Ltd. Фирма специализируется на производстве и поставке лекарственных препаратов, включая контрастные вещества, онкопрепараты и антибиотики. Почти за два десятилетия работы на российском рынке фирма заняла заметную нишу в России: было зарегистрировано около ста международных непатентованных наименований препаратов, а сама компания стала участником тысяч государственных контрактов. По итогам 2023–2024 годов ее выручка на российском рынке оценивалась примерно в 6 млрд рублей. Значимую роль фирма сыграла в период пандемии COVID-19, обеспечивая поставки лекарственных средств в сотни медицинских учреждений. Кроме того, производство контрастных препаратов требует сложной технологической базы и значительных инвестиций.
Особенности национального производства лекарств
После 2022 года «Джодас Экспоим» не сократила присутствие в России, а, напротив, заявила о его расширении. В Воскресенском округе Подмосковья ведется строительство фармкомплекса, рассчитанного на выпуск широкого спектра продукции: от антимикробных препаратов до медицинских изделий, включая продукцию для коронарного стентирования. Второй проект реализуется в Москве через дочернюю структуру АО «Омни-Сервис», приобретенную в 2022 году. Он ориентирован на производство противоопухолевых препаратов в различных лекарственных формах. Однако на практике его реализация столкнулась с административными трудностями: компании не удается получить согласование всех необходимых ведомств, что привело к фактической приостановке проекта. Активные инвестиции и попытки локализации производства в последние годы оказались сопряжены с целым рядом регуляторных и правовых вызовов.
Конкурентная среда и регуляторные решения
Фармацевтический рынок России традиционно характеризуется высокой конкуренцией, особенно в сегменте государственных закупок и жизненно необходимых лекарственных препаратов. На этом фоне «Джодас Экспоим» столкнулась с рядом обвинений и введений ограничительных мер со стороны регуляторов. В государственном реестре лекарственных средств можно обнаружить значительное количество решений об отмене регистрационных удостоверений, приостановке их действия, ограничении на применение препаратов, которые компания безуспешно пытается оспорить в арбитражном суде. На данный момент компания является держателем 65 регистрационных удостоверений на препараты.
По совокупности масштаб выглядит нетипичным для одного производителя. Одним из ключевых эпизодов, повлиявшим на ситуацию вокруг «Джодас Экспоим», стали результаты проверки предприятия в Тульской области, где выпускалась часть продукции компании. После нее в начале 2025 года начали появляться сообщения о выявленных нарушениях, в том числе связанных с производством антибиотика «Биапенем». Дополнительное развитие ситуация получила после решения арбитражного суда по заявлению одной из индийских компаний, заявившей о несогласованном использовании активной фармсубстанции, применяемой при производстве антибиотика. Несмотря на замену спорного компонента в регистрационном досье препарата на фармсубстанцию иных производителей, регистрационное удостоверение было аннулировано. Аналогичные решения Минздрав РФ принял в отношении еще нескольких препаратов компании.
Судебные споры и дальнейшие перспективы
Развитие ситуации сопровождалось переходом в уголовно-правовую плоскость. В начале марта 2025 года в социальных сетях начала появляться информация о возбуждении уголовного дела о поставках фальсифицированных лекарственных средств из Индии в Россию.
«После выяснения всех обстоятельств индийский регулятор
оперативно снял запреты, возобновил деятельность предприятия, а также уведомил об этом Росздравнадзор. Так, в письме, датированном 23.04.2025 г., индийский орган по контролю за оборотом лекарственных средств штата Телангана (DCA Telangana), актуализировав информацию, прямо указал, что у компании Jodas Expoim надлежащим образом оформлены лицензии на производство лекарственных средств, а производственные площадки соответствуют стандартам GMP», – комментирует ситуацию адвокат АБ «Китсинг и партнеры» Андрей Ганусов.
Дополнительно руководству компании вменяется подделка документов на лекарственные средства в составе организованной группы. Вместе с тем, по словам Андрея Ганусова, формирование регистрационного досье осуществлялось при участии сторонней организации, а сам спорный документ не может рассматриваться в качестве предмета инкриминируемого преступления.
«Деятельность компании оказалась практически парализована ввиду уголовного преследования генерального директора господина
Парсада Сингх Шаши Шанкара, который уже свыше 11 месяцев содержится под стражей в «Матросской тишине», – продолжает Андрей Ганусов. – У моего подзащитного диагностирован ряд хронических заболеваний, включенных в утвержденный Правительством РФ Перечень тяжелых заболеваний, прямо препятствующих содержанию под стражей, в частности, сахарный диабет 2-го типа и аутоиммунный гипотиреоз. К сожалению, в условиях нахождения в следственном изоляторе здоровье господина Шаши Шанкара стремительно ухудшается».
По мнению экспертов, ситуация, сложившаяся вокруг
«Джодас Экспоим», затрагивает более широкий круг вопросов, связанных с условиями ведения бизнеса на российском фармацевтическом рынке. С одной стороны, речь идет о необходимости обеспечения качества и безопасности лекарственных средств, что требует жесткого контроля со стороны государства. С другой – о формировании предсказуемой среды для компаний, готовых инвестировать в локализацию производства и развитие отрасли. Итог этой истории во многом будет зависеть от баланса между этими факторами.